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19.02.2019
Normen
UDI-Label für Medizinprodukte und IVDs: Inhalte dazu in der Gebrauchsanweisung?
Sehr geehrter Herr Schulz,die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika MDR und IVDR erfordern die Kennzeichnung des Produkts...
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19.02.2019
Rechtsdienst
Konformitätserklärungen für Komponenten einer Gesamtheit von Maschinen
Sehr geehrter Herr Heuer-James, Fima X in Deutschland ist Hersteller einer Gesamtheit von Maschinen, die in einem anderen EU-Land eingesetzt wird....
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19.02.2019
Rechtsdienst
Umsetzung eines Kundenwunsches entgegen Norm und Richtlinie
Sehr geehrter Herr Heuer-James,Ein Kunde wünscht eine Zusatzoption (Funkbedienung), mit der er in der Lage wäre, in den Gefahrenbereich der Maschine...
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14.02.2019
Rechtsdienst
Typenschild an Schweißstromquelle
Guten Tag, ich arbeite für ein Unternehmen, das Schweißstromquellen herstellt und vertreibt. An vielen Schweißstromquellen ist ein Aufkleber...
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13.02.2019
Normen
Typenschild auf Stromquelle
Guten Tag, ich arbeite für ein Unternehmen, das Schweißstromquellen herstellt und vertreibt. An vielen Schweißstromquellen ist ein Aufkleber...
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13.02.2019
Normen
Übersetzungspflicht für Betriebsanleitungen
Guten Tag Herr Schulz, ein elektrisch verstellbarer Keyboardtisch wird weltweit vertrieben. Lt. Maschinenrichtlinie muss die Anleitung im...
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12.02.2019
Normen
Warnschilder an Geräten
Sehr geehrter Herr Schulz, wir diskutieren momentan über die Beschreibung von Warnschildern, die an den Geräten angebracht sind. Die Warnschilder...
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12.02.2019
Rechtsdienst
Betriebsanleitung für Indonesien in welcher Sprache?
Sehr geehrter Herr Heuer-James, wir liefern Maschinen und Druckgeräte für den industriellen Bedarf nach Indonesien. Was meine Internetrecherche...
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12.02.2019
Normen
CE-Kennzeichnung rückwirkend
Guten Tag,im Rahmen einer rein formellen Überarbeitung der Bedienungsanleitung wird die CE-Bewertung aktualisiert, da die Erstbetrachtung aus...
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12.02.2019
Rechtsdienst
Montageanleitung für Fachleute
Sehr geehrter Herr Heuer-James, wir stellen Hochdruckprodukte für Anlagen her. Dies sind zum Besipiel Hochdruckventile, die oft auch hinterher als...